药品厂**药物稳定性实验室制造厂商 一.药物稳定性实验室用途 药物稳定性实验室主要用以模拟环境气候中温度、湿度要素,广泛应用于制药行业,为药物制剂的长期稳定性试验及加速试验提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的温、湿度条件。试验箱的可靠与否直接影响到药物制剂的稳定性试验 二、满足标准: 《中国药典》2015年版-稳定性测试指导原则-2 东莞市环仪仪器科技有限公司 三、药物稳定性实验室构造要求 内部尺寸:200*2900*2400(长*宽*高MM) 外部尺寸:750*3000*2600(长*宽*高MM) 内箱材质:SUS304不锈钢板,厚度:≧0.5mm 外箱材质:喷塑镀锌彩钢板,厚度:≧0.5mm 工作容积:至少6层SUS304不锈钢货架每层≧80Kg 四、药物稳定性实验室性能要求 温度范围:20-50℃ 湿度范围:50%-90%RH 温度分辨率:0.01℃ 湿度分辨率:0.1%RH 温度波动率:≦±0.5℃ 温度均匀度:≦1.5℃ 湿度波动率:≦±2%RH 湿度均匀度:≦3%RH 考察室容积:≧36立,温度:30℃ ±1.5℃,湿度:60%±3% 温湿控制方法:平衡调温方式,保证温度精确可靠,波动小 噪音:≦65dBA 照度:≧300勒克斯 五、药物稳定性实验室空气循环系统要求 1.采用亿利达、科禄格等****风机,噪音低,高效节能 2.叶轮采用SUS304不锈钢材料,保证叶轮长期使用,维护方便 六、药物稳定性实验室加热、加湿和制冷系统要求 1.采用电加热器加热,以PID+SSR 驱动控制 2.采用电热蒸汽加湿器,以PID+SSR方式驱动控制 3.采用进口品牌电子式温湿度度传感器 4.采用五级超滤净水器,较先进的防渗透膜对水进行处理,保证用水品质 七、药物稳定性实验室培训及保修 1.我司免费对客户技术人员、操作人员、维修人员提供药物稳定性实验室操作、结构原理、日常维护、维修、故障排除等方面的培训。 2.在培训期间,我司应该免费提供相关培训资料 【东莞环仪仪器整理提供资料】